제품
Lifecosm COVID-19 항원 검사 카세트 항원 검사
COVID-19 항원 테스트 카세트
| 요약 | Covid-19의 특정 항원 검출15분 이내 |
| 원칙 | 원스텝 면역 크로마토그래피 분석 |
| 탐지 대상 | COVID-19 항원 |
| 견본 | 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액 |
| 독서 시간 | 10~15분 |
| 수량 | 1박스(키트) = 25개(개별포장) |
| 내용물 | 25개의 테스트 카세트: 개별 포일 파우치에 건조제가 들어 있는 각 카세트멸균 면봉 25개: 검체 수집을 위한 일회용 면봉 추출 튜브 25개: 추출 시약 0.4mL 포함 25가지 점적기 팁 1 워크 스테이션 패키지 삽입물 1개 |
| 주의 | 개봉 후 10분 이내 사용시료 적당량 사용(0.1ml 점적기) 냉장보관시 상온에서 15~30분 후 사용 10분 후 테스트 결과가 유효하지 않은 것으로 간주 |
COVID-19 항원 테스트 카세트
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette는 COVID-19가 의심되는 개인의 비인두 면봉, 구강인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. .
결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원 식별을 위한 것입니다.항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 검출할 수 있습니다.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.검출된 병원체가 질병의 명확한 원인이 아닐 수도 있습니다.
음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 맥락에서 고려되어야 하며, 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 확인되어야 합니다.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette는 측면 흐름 테스트 수행에 능숙한 의료 전문가 또는 숙련된 작업자가 사용하기 위한 것입니다.이 제품은 사용 지침 및 현지 규정에 지정된 요구 사항을 충족하는 모든 실험실 및 비실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.
원칙
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette는 이중 항체 샌드위치 기술의 원리에 기반한 측면 흐름 면역 분석법입니다.SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단클론 항체는 컬러 마이크로입자와 접합되어 검출기로 사용되고 접합 패드에 분사됩니다.테스트 중에 검체의 SARS-CoV-2 항원은 항원-항체 표지 복합체를 만드는 색상 미세 입자와 결합된 SARS-CoV-2 항체와 상호 작용합니다.이 복합체는 사전 코팅된 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체에 의해 포획될 테스트 라인까지 모세관 현상을 통해 멤브레인에서 이동합니다.검체에 SARS-CoV-2 항원이 있으면 결과 창에 유색 테스트 라인(T)이 표시됩니다.T 라인이 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.제어선(C)은 절차적 제어에 사용되며 테스트 절차가 올바르게 수행되면 항상 나타나야 합니다.
[표본]
증상 발병 초기에 얻은 검체는 가장 높은 바이러스 역가를 포함합니다.증상 발생 5일 후에 얻은 검체는 RT-PCR 분석과 비교할 때 음성 결과를 생성할 가능성이 더 높습니다.부적절한 표본 수집, 부적절한 표본 취급 및/또는 운송은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.따라서 정확한 테스트 결과를 얻기 위해서는 검체 품질이 중요하기 때문에 검체 수집 교육을 적극 권장합니다.
테스트에 허용되는 검체 유형은 직접 면봉 검체 또는 변성제가 없는 바이러스 수송 매체(VTM)의 면봉입니다.최상의 테스트 성능을 위해 갓 수집한 직접 면봉 검체를 사용하십시오.
테스트 절차에 따라 추출 튜브를 준비하고 검체 수집을 위해 키트에 제공된 멸균 면봉을 사용하십시오.
비인두 면봉 표본 수집
