제품
Lifecosm COVID-19 항원 검사 카세트 항원 검사
COVID-19 항원 검사 카세트
| 요약 | 코로나19 특정 항원 검출15분 이내 |
| 원칙 | 1단계 면역크로마토그래피 분석 |
| 탐지 대상 | COVID-19 항원 |
| 견본 | 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액 |
| 독서 시간 | 10~15분 |
| 수량 | 1박스(키트) = 25개 기기(개별 포장) |
| 내용물 | 25개의 테스트 카세트: 각 카세트는 개별 호일 파우치에 건조제가 들어 있음25개의 살균된 면봉: 검체 수집을 위한 일회용 면봉 25개의 추출 튜브: 0.4mL의 추출 시약이 들어 있음 25개의 드로퍼 팁 1 작업 스테이션 1 패키지 삽입물 |
| 주의 | 개봉 후 10분 이내에 사용하세요적정량의 샘플(0.1ml 드로퍼)을 사용하세요. 냉장 보관 시 RT에서 15~30분 후에 사용하세요. 10분 후에는 테스트 결과를 무효로 간주합니다. |
COVID-19 항원 검사 카세트
COVID-19 항원 신속 검사 카세트는 의료 제공자가 COVID-19를 의심하는 개인의 비인두 면봉, 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 면역 측정법입니다.
결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 확인하기 위한 것입니다. 항원은 일반적으로 감염 급성기에 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 검출됩니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과가 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하는 것은 아닙니다. 검출된 병원체가 질병의 확실한 원인이 아닐 수도 있습니다.
음성 결과가 SARS-CoV-2 감염을 배제하는 것은 아니며, 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 그리고 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 여부를 고려하여 고려해야 하며, 환자 관리에 필요한 경우 분자 검사로 확진해야 합니다.
COVID-19 항원 신속 검사 카세트는 측면 흐름 검사 수행에 능숙한 의료 전문가 또는 훈련된 작업자가 사용하도록 설계되었습니다. 본 제품은 사용 설명서 및 지역 규정에 명시된 요건을 충족하는 모든 실험실 및 비실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.
원칙
COVID-19 항원 신속 검사 카세트는 이중 항체 샌드위치 기법의 원리를 기반으로 하는 측면 흐름 면역 검사입니다. 색상 미립자와 접합된 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체를 검출기로 사용하여 접합 패드에 분사합니다. 검사 중 검체 내 SARS-CoV-2 항원은 색상 미립자와 접합된 SARS-CoV-2 항체와 상호 작용하여 항원-항체 표지 복합체를 만듭니다. 이 복합체는 모세관 작용을 통해 막을 따라 이동하여 검사선에 도달하면 미리 코팅된 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체에 의해 포획됩니다. 검체에 SARS-CoV-2 항원이 있는 경우 결과 창에 색상 검사선(T)이 표시됩니다. T선이 없으면 음성 결과를 나타냅니다. 대조선(C)은 절차적 제어에 사용되며 검사 절차가 제대로 수행된 경우 항상 나타나야 합니다.
[표본]
증상 발현 초기에 채취한 검체는 바이러스 역가가 가장 높습니다. 증상 발현 후 5일 이후에 채취한 검체는 RT-PCR 검사에 비해 음성 결과를 보일 가능성이 더 높습니다. 검체 채취가 부적절하거나, 검체를 취급 및/또는 운반하는 것이 부적절하면 잘못된 결과가 나올 수 있습니다. 따라서 정확한 검사 결과를 얻기 위해서는 검체의 질이 매우 중요하므로 검체 채취 교육을 받는 것이 좋습니다.
검사에 허용되는 검체 유형은 직접 면봉 검체 또는 변성제가 없는 바이러스 수송 배지(VTM)에 담긴 면봉 검체입니다. 최상의 검사 성능을 위해서는 새로 채취한 직접 면봉 검체를 사용하십시오.
시험 절차에 따라 추출 튜브를 준비하고 키트에 제공된 멸균 면봉을 사용하여 검체를 채취합니다.
비인두 면봉 검체 채취
