제품
Lifecosm COVID-19 항원 테스트 카세트 항원 테스트
코로나19 항원 테스트 카세트
| 요약 | 코로나19의 특정 항원 검출15분 이내 |
| 원칙 | 원스텝 면역크로마토그래피 분석 |
| 탐지 대상 | 코로나19 항원 |
| 견본 | 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액 |
| 독서 시간 | 10~15분 |
| 수량 | 1박스(키트) = 25개(개별포장) |
| 내용물 | 25개의 테스트 카세트: 개별 호일 파우치에 건조제가 포함된 각 카세트멸균 면봉 25개: 검체 수집을 위한 일회용 면봉 25 추출 튜브: 0.4mL의 추출 시약 함유 25가지 드로퍼 팁 1개의 워크 스테이션 1 패키지 삽입물 |
| 주의 | 개봉 후 10분 이내 사용적당량의 샘플을 사용하세요. (스포이드 0.1ml) 추운 곳에 보관할 경우 실온에서 15~30분 후 사용 10분 후에는 테스트 결과를 유효하지 않은 것으로 간주합니다. |
코로나19 항원 테스트 카세트
코로나19 항원 신속 검사 카세트는 의료 서비스 제공자가 코로나19로 의심되는 개인의 비인두 면봉, 구인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. .
결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원 식별에 대한 것입니다.항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 구강인두 면봉, 비강 면봉 또는 타액에서 검출 가능합니다.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 의미하지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다.검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수도 있습니다.
음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 등을 고려하여 고려해야 하며, 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 확인해야 합니다.
코로나19 항원 신속 테스트 카세트는 측면 흐름 테스트 수행에 능숙한 의료 전문가 또는 훈련받은 작업자가 사용하도록 제작되었습니다.제품은 사용 지침 및 현지 규정에 명시된 요구 사항을 충족하는 모든 실험실 및 실험실 이외의 환경에서 사용할 수 있습니다.
원칙
코로나19 항원 신속 검사 카세트는 이중항체 샌드위치 기술 원리를 기반으로 한 측면 유동 면역분석법입니다.SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체는 컬러 마이크로입자와 접합되어 있으며, 검출기로 사용되며 접합 패드에 분사됩니다.검사 도중 검체 내 SARS-CoV-2 항원은 컬러 미세입자와 결합된 SARS-CoV-2 항체와 상호작용하여 항원-항체 표지 복합체를 만듭니다.이 복합체는 모세관 작용을 통해 테스트 라인까지 이동하며, 테스트 라인에서 사전 코팅된 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 단일클론 항체에 의해 포획됩니다.SARS-CoV-2 항원이 검체에 존재하는 경우 결과 창에 컬러 테스트 선(T)이 표시됩니다.T선이 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.제어선(C)은 절차적 제어에 사용되며 테스트 절차가 올바르게 수행되면 항상 나타나야 합니다.
[표본]
증상 발병 초기에 채취한 검체에는 가장 높은 바이러스 역가가 포함되어 있습니다.증상이 나타난 지 5일 후에 얻은 검체는 RT-PCR 분석과 비교할 때 음성 결과가 나올 가능성이 더 높습니다.부적절한 검체 수집, 부적절한 검체 취급 및/또는 운송으로 인해 잘못된 결과가 나올 수 있습니다.따라서 정확한 시험 결과를 얻기 위해서는 검체 품질이 중요하므로 검체 수집에 대한 교육을 적극 권장합니다.
검사에 허용되는 검체 유형은 직접 면봉으로 채취한 검체나 변성제가 없는 바이러스 수송 매체(VTM)에 담긴 면봉 검체입니다.최상의 테스트 성능을 위해 새로 수집된 면봉 표본을 사용하십시오.
시험 절차에 따라 추출 튜브를 준비하고 검체 수집을 위해 키트에 제공된 멸균 면봉을 사용하십시오.
비인두 면봉 표본 수집
